臥式螺帶混合機

適用范圍

適用于獸藥,、飼料,、農藥、添加劑等粉劑,、預混劑物料的包裝,，廣泛應用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)

技術特點：

適用于粉料與粉料,、顆粒與粉料的混合廣泛應用于醫(yī)藥、食品等行業(yè),，可按照GMP標準制作,。該機對混合物適應性廣，對粘性物料能混合均勻,， 對配比差異達到1：1000~10000的物料能較好的混合

GMP新標準：

邁馳公司根據(jù)2020年獸藥生產管理規(guī)范關于五類獸藥生產質量管理的特殊要求,，摘取了對粉散、預混劑部分關鍵要求,。

總體要求:最大限度的降低獸藥生產過程中污染,、交叉污染及混淆、差錯等風險,，確保持續(xù)保持穩(wěn)定的生產出符合注冊要求的獸藥,。

細則要求：

第二十一條、粉劑,、預混劑,、散劑生產線從投料到分裝應用密閉式生產工藝，盡可能實現(xiàn)生產過程自動化控制

第二十二條,、散劑車間生產工序應從中材料揀選,、清洗、干燥,、粉碎等前處理開始,，并根據(jù)中藥材炮制、提取的需要,，設置相應的功能的區(qū),， 配置相應的防潮、通風,、防霉等設施

第二十三條,、粉劑、預混劑可共用車間,，但應與散劑車間分開

第二十四條,、生產車間應當按照生產工序及設備、工藝進行合理布局,、干濕功能區(qū)相對分離,，以減少污染,。中藥材倉庫應獨立設置、并配置 相應的防潮,、通風,、防霉等設施

第二十五條、粉劑,、預混劑,、散劑車間應設置獨立的中央除塵系統(tǒng)，在粉塵產設定點配備有效除塵裝置,、稱量,、投料等操作應在單獨除塵控制 間中進行，中藥粉碎應設置獨立除塵及捕塵設施

第二十六條,、最終混合設備容積:粉劑,、中藥提取物制成的散劑不小于1立方米，其他散劑,、預混劑一般不小于2立方米,。混合設備用具備良好 的混合性能,，混合,、干燥、粉碎,、暫存,、主要輸送管道等于物料直接接觸的設施設備內表層，均應使用具有較強抗腐蝕性能的材質

第二十七條,、分裝工序應根據(jù)產品特性,，配置符合各類制劑裝量控制要求的自動上料、分裝,、密封等自動化聯(lián)動設備,，并配置適宜的裝量的監(jiān)控裝置

第二十八條、應根據(jù)設備,、設施等不同情況,，配置相適應的清洗系統(tǒng)，應能保證清洗后的藥物殘留對下批產品無影響