配液罐

適用范圍:

適用于消毒劑,、口服液

技術(shù)特點(diǎn)：

該系列容器用于制藥行業(yè)的濃配/稀配直進(jìn),，罐體沒(méi)有夾層，可加熱,、冷卻,，內(nèi)表面采用電解鏡面拋光，外表面采用鏡面拋光或亞光處理,， 封頭均經(jīng)旋壓加工,，符合GMP標(biāo)準(zhǔn),，可根據(jù)用戶要求設(shè)計(jì)系統(tǒng)配置

GMP新標(biāo)準(zhǔn)：

邁馳公司根據(jù)2020年獸藥生產(chǎn)管理規(guī)范關(guān)于五類獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求，摘取了對(duì)粉散,、預(yù)混劑部分關(guān)鍵要求,。

總體要求:最大限度的降低獸藥生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染及混淆,、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),，確保持續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合注冊(cè)要求的獸藥。

細(xì)則要求：

第二十一條,、粉劑,、預(yù)混劑、散劑生產(chǎn)線從投料到分裝應(yīng)用密閉式生產(chǎn)工藝,，盡可能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化控制

第二十二條,、散劑車間生產(chǎn)工序應(yīng)從中材料揀選、清洗,、干燥,、粉碎等前處理開始，并根據(jù)中藥材炮制,、提取的需要,，設(shè)置相應(yīng)的功能的區(qū)， 配置相應(yīng)的防潮,、通風(fēng),、防霉等設(shè)施

第二十三條、粉劑,、預(yù)混劑可共用車間,，但應(yīng)與散劑車間分開

第二十四條、生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工序及設(shè)備,、工藝進(jìn)行合理布局,、干濕功能區(qū)相對(duì)分離，以減少污染,。中藥材倉(cāng)庫(kù)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,、并配置 相應(yīng)的防潮、通風(fēng),、防霉等設(shè)施

第二十五條,、粉劑、預(yù)混劑,、散劑車間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的中央除塵系統(tǒng),，在粉塵產(chǎn)設(shè)定點(diǎn)配備有效除塵裝置、稱量、投料等操作應(yīng)在單獨(dú)除塵控制 間中進(jìn)行,，中藥粉碎應(yīng)設(shè)置獨(dú)立除塵及捕塵設(shè)施

第二十六條,、最終混合設(shè)備容積:粉劑、中藥提取物制成的散劑不小于1立方米,，其他散劑,、預(yù)混劑一般不小于2立方米?；旌显O(shè)備用具備良好 的混合性能,，混合、干燥,、粉碎,、暫存、主要輸送管道等于物料直接接觸的設(shè)施設(shè)備內(nèi)表層,，均應(yīng)使用具有較強(qiáng)抗腐蝕性能的材質(zhì)

第二十七條,、分裝工序應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性，配置符合各類制劑裝量控制要求的自動(dòng)上料,、分裝,、密封等自動(dòng)化聯(lián)動(dòng)設(shè)備,，并配置適宜的裝量的監(jiān)控裝置

第二十八條,、應(yīng)根據(jù)設(shè)備、設(shè)施等不同情況,，配置相適應(yīng)的清洗系統(tǒng),，應(yīng)能保證清洗后的藥物殘留對(duì)下批產(chǎn)品無(wú)影響